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醫(yī)療政策

國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等3個(gè)文件的通知

作者:時(shí)間:2020-11-04


關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等3個(gè)文件的通知

國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號(hào)


各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局: 
       為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》有關(guān)要求,進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為,發(fā)揮遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)積極作用,提高醫(yī)療服務(wù)效率,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 

附件:1.互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)

2.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)

3.遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)


國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)           國(guó)家中醫(yī)藥管理局

 2018年7月17日




附件一


互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)


第一章  總 則
第一條 為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)健康快速發(fā)展,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本辦法。


第二條 本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。


第三條 國(guó)家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行準(zhǔn)入管理。


第四條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門(mén)和中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)督管理。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)(含中醫(yī)藥主管部門(mén),下同)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)督管理。


第二章  互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準(zhǔn)入
第五條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。


第六條 新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請(qǐng)書(shū)注明,并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫(xiě)明開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。


第七條 衛(wèi)生健康行政部門(mén)受理申請(qǐng)后,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出同意或者不同意的書(shū)面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的,在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中注明同意其開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。


第八條 已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng),并提交下列材料:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請(qǐng)書(shū),提出申請(qǐng)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的原因和理由;
(二)如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議;
(三)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第九條 執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本服務(wù)方式中增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”。審核不合格的,將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)的合作協(xié)議應(yīng)當(dāng)明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)與其診療科目相一致。未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)核準(zhǔn)的診療科目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

第三章  執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療管理要求,建立醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備滿足互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及信息安全系統(tǒng),并實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)。

第十四條 開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國(guó)家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊(cè)系統(tǒng)中查詢(xún)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證,鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)人臉識(shí)別等人體特征識(shí)別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。

第十五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù),在協(xié)議中告知患者服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等,簽訂知情同意書(shū)。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診時(shí),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料,確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病后,可以針對(duì)相同診斷進(jìn)行復(fù)診。當(dāng)患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務(wù)人員親自診查時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
不得對(duì)首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范(試行)》等相關(guān)文件要求,為患者建立電子病歷,并按照規(guī)定進(jìn)行管理。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后,可以為部分常見(jiàn)病、慢性病患者在線開(kāi)具處方。在線開(kāi)具的處方必須有醫(yī)師電子簽名,經(jīng)藥師審核后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)時(shí),不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童(6歲以下)開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí),應(yīng)當(dāng)確認(rèn)患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師陪伴。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī),妥善保管患者信息,不得非法買(mǎi)賣(mài)、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管的衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)告,并立即采取有效應(yīng)對(duì)措施。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合分級(jí)診療相關(guān)規(guī)定,與其功能定位相適應(yīng)。

第二十二條 鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源上下貫通,提高基層醫(yī)療服務(wù)能力和效率,推動(dòng)構(gòu)建有序的分級(jí)診療格局。鼓勵(lì)三級(jí)醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)向下轉(zhuǎn)診患者。

第二十三條 三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)先發(fā)展與二級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù),為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)提供技術(shù)支持。

第四章  監(jiān)督管理
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)管理,建立完善相關(guān)管理制度、服務(wù)流程,保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯,并向監(jiān)管部門(mén)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口。

第二十五條 醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì),具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)按照屬地化管理的原則,由縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督管理。

第二十七條 縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布允許開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,公布監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)舉報(bào)。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有關(guān)主管部門(mén)。

第二十八條 下級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)未按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。

第二十九條 縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮社會(huì)組織作用,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的行業(yè)監(jiān)督和自律。

第五章  附  則
第三十條 本辦法施行前已經(jīng)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),自本辦法施行之日起30日內(nèi),按照本辦法要求重新提出執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。

第三十一條 遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)按照《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)文件管理。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》管理。

第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。




附件二



互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)


第一章  總 則
第一條 為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》,推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理,提高醫(yī)療服務(wù)效率,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本辦法。

第二條 本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院(互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附錄)。

第三條 國(guó)家按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行準(zhǔn)入管理。

第四條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門(mén)和中醫(yī)藥主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)(含中醫(yī)藥主管部門(mén),下同)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。

第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入
第五條 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺(tái),使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng)。
實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,可以申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng)。

第六條 實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前,省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái),與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管。

第七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)當(dāng)向其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請(qǐng),并提交以下材料:
(一)設(shè)置申請(qǐng)書(shū);
(二)設(shè)置可行性研究報(bào)告,可根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化報(bào)告內(nèi)容;
(三)所依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址;
(四)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書(shū)。

第八條 新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng)的,應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請(qǐng)書(shū)中注明,并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫(xiě)明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái),應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。

第九條 衛(wèi)生健康行政部門(mén)受理設(shè)置申請(qǐng)后,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出同意或者不同意的書(shū)面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng)的,在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》中注明;批準(zhǔn)第三方機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。

第十條 已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng)的,應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng)的申請(qǐng),并提交下列材料:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請(qǐng)書(shū),提出申請(qǐng)?jiān)黾踊ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng)的原因和理由;
(二)與省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接情況;
(三)如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議;
(四)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第十一條 執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記。審核不合格的,將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。

第十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定,并滿足以下要求:
(一)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng),應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱(chēng)+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(二)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng),應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱(chēng)+合作方識(shí)別名稱(chēng)+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(三)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)包括“申請(qǐng)?jiān)O(shè)置方識(shí)別名稱(chēng)+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

第十三條 合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí),需要重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三章  執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)行由國(guó)家或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)制定的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。

第十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)。

第十六條 在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國(guó)家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊(cè)系統(tǒng)中進(jìn)行查詢(xún)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證。鼓勵(lì)有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過(guò)人臉識(shí)別等人體特征識(shí)別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。

第十七條 第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,應(yīng)當(dāng)為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)師、藥師等專(zhuān)業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù),通過(guò)協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。

第十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示,獲得患者的知情同意。

第十九條 患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,由接診的醫(yī)師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請(qǐng)其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí),會(huì)診醫(yī)師可以出具診斷意見(jiàn)并開(kāi)具處方;患者未在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,醫(yī)師只能通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見(jiàn)病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。
當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務(wù)的,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

第二十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。在線開(kāi)具處方前,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料,確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病后,可以針對(duì)相同診斷的疾病在線開(kāi)具處方。
所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開(kāi)具麻醉藥品、精神類(lèi)藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童(6歲以下)開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí),應(yīng)當(dāng)確定患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師陪伴。

第二十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范(試行)》等相關(guān)文件要求,為患者建立電子病歷,并按照規(guī)定進(jìn)行管理?;颊呖梢栽诰€查詢(xún)檢查檢驗(yàn)結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。

第二十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定上報(bào)。

第二十三條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī),妥善保管患者信息,不得非法買(mǎi)賣(mài)、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管的衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)告,并立即采取有效應(yīng)對(duì)措施。

第二十四條 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方,應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。

第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合分級(jí)診療相關(guān)規(guī)定,與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位相適應(yīng)。

第二十六條 鼓勵(lì)城市三級(jí)醫(yī)院通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、全科醫(yī)生與專(zhuān)科醫(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。

第四章 監(jiān)督管理
第二十七條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)加強(qiáng)內(nèi)部各項(xiàng)管理。

第二十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程,落實(shí)個(gè)人隱私信息保護(hù)措施,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)內(nèi)容審核管理,保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)安全、有效、有序開(kāi)展。

第二十九條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì),在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè),具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院提供服務(wù)的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)確保完成主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)定的診療工作。

第三十條 省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記機(jī)關(guān),通過(guò)省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái),對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院共同實(shí)施監(jiān)管,重點(diǎn)監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護(hù)和信息安全等內(nèi)容。將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系,相關(guān)服務(wù)納入行政部門(mén)對(duì)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審,開(kāi)展線上線下一體化監(jiān)管,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十一條 縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的舉報(bào)。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知相關(guān)主管部門(mén)。

第三十二條 取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,獨(dú)立作為法律責(zé)任主體;實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng)時(shí),實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書(shū)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
患者與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí),應(yīng)當(dāng)向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記機(jī)關(guān)提出處理申請(qǐng),按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定追償法律責(zé)任。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中,有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《護(hù)士條例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定處理。

第三十四條 下級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)未按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。

第五章  附  則
第三十五條 本辦法施行前已經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置或備案的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,自本辦法施行之日起30日內(nèi),按照本辦法要求重新提出設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。

第三十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

附錄
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng)的,應(yīng)當(dāng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。

一、診療科目
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開(kāi)展業(yè)務(wù)內(nèi)容確定診療科目,不得超出所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目范圍。

二、科室設(shè)置
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開(kāi)展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置相應(yīng)臨床科室,并與所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室保持一致。必須設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理部門(mén)、信息技術(shù)服務(wù)與管理部門(mén)、藥學(xué)服務(wù)部門(mén)。

三、人員
(一)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)設(shè)的臨床科室,其對(duì)應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室至少有1名正高級(jí)、1名副高級(jí)職稱(chēng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)在本機(jī)構(gòu)(可多點(diǎn)執(zhí)業(yè))。
(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有專(zhuān)人負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理,提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護(hù)等技術(shù)服務(wù),確?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。
(三)有專(zhuān)職藥師負(fù)責(zé)在線處方審核工作,確保業(yè)務(wù)時(shí)間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時(shí),可通過(guò)合作方式,由具備資格的第三方機(jī)構(gòu)藥師進(jìn)行處方審核。
(四)相關(guān)人員必須經(jīng)過(guò)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)政策、各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn),確保其掌握服務(wù)流程,明確可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。

四、房屋和設(shè)備設(shè)施
(一)用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)行的服務(wù)器不少于2套,數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機(jī)房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。存儲(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外。
(二)擁有至少2套開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)(含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備)。
(三)具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò)接入,業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps,且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。鼓勵(lì)有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入互聯(lián)網(wǎng)專(zhuān)線、虛擬專(zhuān)用網(wǎng)(VPN),保障醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)質(zhì)量。
(四)建立數(shù)據(jù)訪問(wèn)控制信息系統(tǒng),確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕,并與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS、PACS/RIS、LIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。
(五)具備遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程門(mén)診、遠(yuǎn)程病理診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷和遠(yuǎn)程心電診斷等功能。
(六)信息系統(tǒng)實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)。

五、規(guī)章制度
建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理體系和相關(guān)管理制度、人員崗位職責(zé)、服務(wù)流程。規(guī)章制度應(yīng)當(dāng)包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫(yī)療文書(shū)管理制度、在線復(fù)診患者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與突發(fā)狀況預(yù)防處置制度、人員培訓(xùn)考核制度,停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、網(wǎng)絡(luò)信息安全等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。



附件三



遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)

       

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)),進(jìn)一步推動(dòng)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)持續(xù)健康發(fā)展,優(yōu)化醫(yī)療資源配置,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源整合共享,提高醫(yī)療服務(wù)能力和水平,制定本規(guī)范。

一、管理范圍
本規(guī)范所稱(chēng)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)包括以下情形:

(一)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)邀請(qǐng)方)直接向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)受邀方)發(fā)出邀請(qǐng),受邀方運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù),為邀請(qǐng)方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動(dòng),雙方通過(guò)協(xié)議明確責(zé)權(quán)利。

(二)邀請(qǐng)方或第三方機(jī)構(gòu)搭建遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái),受邀方以機(jī)構(gòu)身份在該平臺(tái)注冊(cè),邀請(qǐng)方通過(guò)該平臺(tái)發(fā)布需求,由平臺(tái)匹配受邀方或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)對(duì)需求做出應(yīng)答,運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù),為邀請(qǐng)方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動(dòng)。邀請(qǐng)方、平臺(tái)建設(shè)運(yùn)營(yíng)方、受邀方通過(guò)協(xié)議明確責(zé)權(quán)利。

邀請(qǐng)方通過(guò)信息平臺(tái)直接邀請(qǐng)醫(yī)務(wù)人員提供在線醫(yī)療服務(wù)的,必須申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》管理。

二、開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的基本條件

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本條件。
1.有衛(wèi)生健康行政部門(mén)(含中醫(yī)藥主管部門(mén),下同)批準(zhǔn)、與所開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相應(yīng)的診療科目。
2.有在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)、符合遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)要求的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
3.有完善的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施。

(二)人員基本條件。
邀請(qǐng)方與受邀方應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情安排相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員參與遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。邀請(qǐng)方至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師(可多點(diǎn)執(zhí)業(yè))陪同,若邀請(qǐng)方為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生陪同;受邀方至少有1名具有相應(yīng)診療服務(wù)能力、獨(dú)立開(kāi)展臨床工作3年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師(可多點(diǎn)執(zhí)業(yè))為患者提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。根據(jù)患者病情,可提供遠(yuǎn)程多學(xué)科聯(lián)合診療服務(wù)。
有專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備、設(shè)施、信息系統(tǒng)的定期檢測(cè)、登記、維護(hù)、改造、升級(jí),符合遠(yuǎn)程醫(yī)療相關(guān)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)和信息安全的規(guī)定,保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)(硬件和軟件)處于正常運(yùn)行狀態(tài),滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的需要。

(三)設(shè)備設(shè)施基本條件。
1.遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足圖像、聲音、文字以及診療所需其他醫(yī)療信息的安全、實(shí)時(shí)傳輸,圖像清晰,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,符合《遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南》,滿足臨床診療要求。
2.重要設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)有不間斷電源。
3.遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)至少有2家網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供的網(wǎng)絡(luò),保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息傳輸通暢。有條件的可以建設(shè)遠(yuǎn)程醫(yī)療專(zhuān)網(wǎng)。

三、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)流程及有關(guān)要求

(一)簽訂合作協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)間直接或通過(guò)第三方平臺(tái)開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的,要簽訂遠(yuǎn)程醫(yī)療合作協(xié)議,約定合作目的、合作條件、合作內(nèi)容、遠(yuǎn)程醫(yī)療流程、各方責(zé)任權(quán)利義務(wù)、醫(yī)療損害風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任分擔(dān)等事項(xiàng)。合作協(xié)議可以以電子文件形式簽訂。

(二)知情同意。邀請(qǐng)方應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情和意愿組織遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù),并向患者說(shuō)明遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用等情況,征得患者書(shū)面同意,簽署遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)知情同意書(shū)。不宜向患者說(shuō)明病情的,應(yīng)當(dāng)征得其監(jiān)護(hù)人或者近親屬書(shū)面同意。

(三)遠(yuǎn)程會(huì)診。醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間通過(guò)遠(yuǎn)程進(jìn)行會(huì)診,受邀方提供診斷治療意見(jiàn),邀請(qǐng)方明確診斷治療方案。
1.發(fā)出邀請(qǐng)。邀請(qǐng)方需要與受邀方通過(guò)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)開(kāi)展個(gè)案病例討論的,需向受邀方直接或通過(guò)第三方平臺(tái)提出邀請(qǐng),邀請(qǐng)至少應(yīng)當(dāng)包括邀請(qǐng)事由、目的、時(shí)間安排、患者相關(guān)病歷摘要及擬邀請(qǐng)醫(yī)師的專(zhuān)業(yè)和技術(shù)職務(wù)任職資格等。醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)可以協(xié)商建立穩(wěn)定的遠(yuǎn)程心電診斷、遠(yuǎn)程影像診斷、遠(yuǎn)程病理診斷等機(jī)制,加強(qiáng)上級(jí)醫(yī)院對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)支持。
2.接受邀請(qǐng)。受邀方接到邀請(qǐng)方或第三方平臺(tái)發(fā)出的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)邀請(qǐng)后,要及時(shí)作出是否接受邀請(qǐng)的決定。接受邀請(qǐng)的,須告知邀請(qǐng)方,并做好相關(guān)準(zhǔn)備工作;不接受邀請(qǐng)的,及時(shí)告知邀請(qǐng)方并說(shuō)明理由。第三方平臺(tái)參與匹配的,還要同時(shí)將是否接受邀請(qǐng)告知第三方平臺(tái)運(yùn)營(yíng)方。
3.實(shí)施服務(wù)。受邀方應(yīng)當(dāng)認(rèn)真負(fù)責(zé)地安排具備相應(yīng)資質(zhì)和技術(shù)能力的醫(yī)務(wù)人員,按照相關(guān)法律、法規(guī)和診療規(guī)范的要求,提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù),及時(shí)將診療意見(jiàn)告知邀請(qǐng)方,并出具由相關(guān)醫(yī)師簽名的診療意見(jiàn)報(bào)告。邀請(qǐng)方根據(jù)患者臨床資料,參考受邀方的診療意見(jiàn),決定診斷與治療方案。

(四)遠(yuǎn)程診斷。邀請(qǐng)方和受邀方建立對(duì)口支援或者形成醫(yī)療聯(lián)合體等合作關(guān)系,由邀請(qǐng)方實(shí)施醫(yī)學(xué)影像、病理、心電、超聲等輔助檢查,由受邀的上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行診斷,具體流程由邀請(qǐng)方和受邀方通過(guò)協(xié)議明確。

(五)妥善保存資料。邀請(qǐng)方和受邀方要按照病歷書(shū)寫(xiě)及保管有關(guān)規(guī)定共同完成病歷資料,原件由邀請(qǐng)方和受邀方分別歸檔保存。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)文書(shū)可通過(guò)傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件等方式發(fā)送。醫(yī)務(wù)人員為患者提供咨詢(xún)服務(wù)后,應(yīng)當(dāng)記錄咨詢(xún)信息。

四、管理要求

(一)機(jī)構(gòu)管理。開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求開(kāi)展工作:
1.制定并落實(shí)管理規(guī)章制度,執(zhí)行國(guó)家發(fā)布或者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,建立應(yīng)急預(yù)案,保障醫(yī)療質(zhì)量與安全。
2.設(shè)置專(zhuān)門(mén)的醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門(mén)或配備專(zhuān)職人員,負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理與控制工作,履行以下職責(zé):
①對(duì)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實(shí)情況進(jìn)行檢查;
②對(duì)醫(yī)療質(zhì)量、器械和設(shè)備管理等方面進(jìn)行檢查;
③對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療質(zhì)量與安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和反饋,提出預(yù)防與控制措施;
④對(duì)病歷書(shū)寫(xiě)、資料保存進(jìn)行指導(dǎo)和檢查等。
3.醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)。
4.參與遠(yuǎn)程醫(yī)療運(yùn)行各方應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息安全和患者隱私保護(hù),防止違法傳輸、修改,防止數(shù)據(jù)丟失,建立數(shù)據(jù)安全管理規(guī)程,確保網(wǎng)絡(luò)安全、操作安全、數(shù)據(jù)安全、隱私安全。
5.與第三方機(jī)構(gòu)合作發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的,要通過(guò)協(xié)議明確各方權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任,落實(shí)財(cái)務(wù)管理各項(xiàng)制度。

(二)人員管理。
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃,使其具備與本職工作相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。建立對(duì)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)知識(shí)更新、專(zhuān)業(yè)技能維持與培養(yǎng)等管理的相關(guān)制度和記錄。落實(shí)相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。
2.醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者進(jìn)行遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療護(hù)理常規(guī)和診療規(guī)范。

(三)質(zhì)量管理。開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管理工作:
1.按照國(guó)家發(fā)布或認(rèn)可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程有關(guān)要求,建立并實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量管理體系,遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行患者實(shí)名制管理,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。
2.積極參與省級(jí)以上遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)控中心組織的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制相關(guān)工作,接受衛(wèi)生健康行政部門(mén)和質(zhì)控中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與監(jiān)管。
3.醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員督促落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度和日常管理工作,并對(duì)本機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)行為進(jìn)行定期巡視。
4.信息技術(shù)專(zhuān)業(yè)人員做好遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù),保證其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
5.受邀方參與遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)具有應(yīng)急處理能力。
6.提供醫(yī)學(xué)檢查檢驗(yàn)等服務(wù)的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)中心,應(yīng)當(dāng)配備具有相應(yīng)資質(zhì)的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,按照相應(yīng)的規(guī)范開(kāi)展工作。
7.建立良好的醫(yī)患溝通機(jī)制,保障患者知情同意權(quán),維護(hù)患者合法權(quán)益。
8.嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定與要求,規(guī)范使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。

五、加強(qiáng)監(jiān)管

(一)地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督管理,將遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系,確保遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全。

(二)在遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中發(fā)生醫(yī)療爭(zhēng)議時(shí),患者向邀請(qǐng)方所在地衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出處理申請(qǐng)。遠(yuǎn)程會(huì)診由邀請(qǐng)方承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,遠(yuǎn)程診斷由邀請(qǐng)方和受邀方共同承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),由邀請(qǐng)方、受邀方、第三方機(jī)構(gòu)按照相關(guān)法律、法規(guī)和各方達(dá)成的協(xié)議進(jìn)行處理,并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中,有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《護(hù)士條例》等法律、法規(guī)行為的,由衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定處理。
 

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