權(quán)威解讀|2020年醫(yī)保藥品目錄發(fā)布，動態(tài)調(diào)整意味著什么？
作者:時間:2020-12-31
12月28日，國家醫(yī)保局、人社部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年）》(以下簡稱《2020年醫(yī)保藥品目錄》)。經(jīng)過本次目錄調(diào)整，119種藥品被調(diào)入，29種藥品被調(diào)出，最終目錄內(nèi)共計2800種藥品，其中西藥1426種、中成藥1374種，中西藥比例基本持平?！赌夸洝纷?021年3月1日起正式執(zhí)行。
國家醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人表示，本次目錄調(diào)整有以下五方面特點：堅持“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，確保醫(yī)保基金支出可控。在目錄調(diào)整過程中，堅持“千方百計保基本，始終堅持可持續(xù)”的基本原則，盡力而為，量力而行，牢牢把握“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，通過調(diào)出臨床價值不高藥品，談判降低目錄內(nèi)費用明顯偏高的藥品、專項談判到期藥品的價格，特別是近年來集中帶量采購“以量換價”進一步擠壓藥價水分，實現(xiàn)“騰籠換鳥”，確保基金基本平衡。
- 談判藥品數(shù)量最多，惠及的治療領(lǐng)域最廣泛。最終談判調(diào)入的96種獨家藥品，加上直接調(diào)入的23種非獨家藥品，共涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面更加廣泛。
首次嘗試對目錄內(nèi)藥品進行降價談判，明顯提升經(jīng)濟性。評審專家按程序遴選了價格或費用偏高、基金占用較多的14種獨家藥品進行降價談判，這些藥品單藥的年銷售金額均超過10億元。經(jīng)過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi)，平均降價43.46%，樹立了原目錄內(nèi)藥品也需不斷提升經(jīng)濟性的鮮明導(dǎo)向。
支持新冠疫情防控。本次調(diào)整,高度重視新冠肺炎治療相關(guān)藥品的保障工作，將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品調(diào)入目錄，最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入《2020年醫(yī)保藥品目錄》，以實際行動助力疫情防控。
將今年新上市的藥品納入調(diào)整范圍。為更好滿足患者對新上市藥品的需求，將今年8月17日前上市的藥品納入調(diào)整范圍，最終16種藥品被納入目錄，體現(xiàn)了支持新藥的導(dǎo)向。
兩部門要求，各地要嚴格執(zhí)行《2020年醫(yī)保藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。要及時調(diào)整信息系統(tǒng)，更新完善數(shù)據(jù)庫，將本次調(diào)整中被調(diào)入的藥品，按規(guī)定納入基金支付范圍，被調(diào)出的藥品要同步調(diào)出基金支付范圍。協(xié)議期內(nèi)談判藥品(以下簡稱談判藥品)執(zhí)行全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準，各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)基金承受能力確定其自付比例和報銷比例，協(xié)議期內(nèi)不得進行二次議價。從2017年開始，我國已經(jīng)連續(xù)4年對國家醫(yī)保藥品目錄進行調(diào)整。隨著《2020年醫(yī)保藥品目錄》公布，12月28日，國家醫(yī)保局在京召開新聞發(fā)布會，宣布我國醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制基本建立。由此展望未來，每年都開展醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整工作將成為常態(tài)，在“性價比”上拓展醫(yī)療保障的廣度和深度，掛鉤生命的希望，讓更多的患者用得起、用得上亟需的好藥。根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，今年調(diào)整的目錄外藥品主要有與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥，納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品，被相關(guān)部門納入急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單藥品，納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品等7類。國家醫(yī)保局消息，《2020年醫(yī)保藥品目錄》調(diào)整工作，共對162種藥品進行了談判，119種談判成功，談判成功率為73.46%，談判成功的藥品平均降價50.64%。其中，以最受關(guān)注的抗癌藥為例，2018年國家醫(yī)保局組織開展了抗癌藥專項準入談判，最終17種藥品談判成功納入目錄，并于今年底協(xié)議到期；14種獨家藥品按規(guī)則進行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95%，其中個別一線抗癌藥降幅超過60%。“經(jīng)測算，14種抗癌藥降價，預(yù)計2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。同時，本次調(diào)整還新增了17種抗癌藥，其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥、好藥，目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升?！眹裔t(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍表示，“談判成功藥品共涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面非常廣泛，患者的獲得感會更加強烈?！?/section>“調(diào)整工作對抗癌藥物給予最大的關(guān)注?！敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱表示，目錄調(diào)整后，基本覆蓋了各主要器官癌癥的主流治療藥物，肺癌、乳腺癌等常見腫瘤的治療藥物越來越多，惡性黑色素瘤、淋巴癌、卵巢癌等腫瘤患者也分享到了目錄調(diào)整帶來的好處。“PD-1免疫療法是臨床較為關(guān)注的領(lǐng)域，今年目錄納入了3種藥物，加上去年已經(jīng)進入的1種，目錄內(nèi)就有4種PD-1藥物可供選擇?！?/section>“增補的兒童用藥都是臨床最常用的。”中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院兒科主任冀曉華表示，《2020年醫(yī)保藥品目錄》有助于改變兒童治療領(lǐng)域“缺醫(yī)少藥”的情況，增加臨床選擇性。國家醫(yī)保局測算，新增的119種藥品多數(shù)是經(jīng)過談判實現(xiàn)降價的獨家藥品，預(yù)計2021年增加的基金支出與談判和調(diào)出藥品所騰出的空間基本相當(dāng)。另一方面，從患者負擔(dān)情況看，通過談判降價和醫(yī)保報銷，預(yù)計2021年可累計為患者減負約280億元。堅定了企業(yè)堅持走創(chuàng)新之路的決心“談判就是最后的臨門一腳，不懈努力談判成功，讓全國老百姓用到救命救急的好藥?！北敬文夸浾{(diào)整談判組組長、浙江省醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理處處長許偉表示，本次談判組織上更加嚴謹，專家隨機推薦挑選、簽署保密協(xié)議，保證談判工作的公正公平；談判更加規(guī)范，國家監(jiān)察人員全程參加，如過程中有談判專家涉及所在省份的藥品，就盡量不發(fā)表意見，全程錄音錄像，可追溯；3天內(nèi)完成談判。“每位專家都會不予余力砍價，一分一厘都要爭取，比如某種罕見病患者全國的數(shù)量不是很多。如果我們不為他們爭取低價，那么患者個人就更難?！闭勁袑＜?、上海市醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招采處處長龔波表示，由此談判給人留下了3個印象：一是談判專家氣場強大，因為身后有十幾億參保人員；二是殺價太狠，因為底價是通過大量前期測算得出的；三是談判給出的是全球最低價。“醫(yī)保談判以及相關(guān)配套政策，旨在給予企業(yè)以量換價的穩(wěn)定預(yù)期，在降低藥品價格、減少患者經(jīng)濟負擔(dān)、減輕醫(yī)?；饓毫Φ耐瑫r，給予企業(yè)合理利潤空間，用于持續(xù)的創(chuàng)新和發(fā)展?！卑⑺估抵扑幑局袊笨偛命S彬舉例，阿斯利康公司的奧希替尼片是治療非小細胞肺癌的第三代靶向藥物，較前代產(chǎn)品有明顯的臨床優(yōu)勢。在成功通過2018年和今年針對新的適應(yīng)癥的兩輪醫(yī)保目錄談判后，奧希替尼片目前在國內(nèi)的價格，已遠低于其他國家和地區(qū)，充分體現(xiàn)了盡最大可能惠及患者的承諾。據(jù)了解，《2020年醫(yī)保藥品目錄》在確?；颊哂蒙辖祪r藥的同時，也在保障患者及時用上新藥上作出了努力，進一步鼓勵了企業(yè)開展新藥物研發(fā)的信心?！八幤费邪l(fā)周期至少要十幾年甚至幾十年；高投入、高風(fēng)險、投資回報周期過長。如果不能及時進入醫(yī)保，將嚴重影響醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展甚至生存。當(dāng)看到出臺的正式文件后，我們倍受鼓舞，因為國家醫(yī)保局采納了企業(yè)的反饋意見，將申報時間由‘2019年12月31日前獲批產(chǎn)品”調(diào)整為2020年8月17日前獲批產(chǎn)品’?！北本┪搴筒┌乃帢I(yè)有限公司董事長黃岳升表示，所在公司原創(chuàng)降血糖新藥“桑枝總生物堿”當(dāng)年獲批、當(dāng)年進入醫(yī)保，讓企業(yè)切實感受到國家鼓勵創(chuàng)新的布局和力度，也更加堅定了企業(yè)堅持走創(chuàng)新之路的決心。形成了“一年一調(diào)”的動態(tài)調(diào)整機制除了對“新面孔”開展準入談判，將“老品種”納入談判范圍也是本次目錄調(diào)整的一大亮點。據(jù)了解，在今年的調(diào)整過程中，評審專家經(jīng)反復(fù)論證和嚴格評審，將14種目錄內(nèi)藥品納入談判范圍，如談判成功將被保留在目錄內(nèi)，否則調(diào)出目錄。這14種藥品都是前期準入目錄時未經(jīng)談判，且經(jīng)評估價格或費用明顯偏高的藥品。經(jīng)過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi)，平均降價43.46%。“在以后的調(diào)整中，我們也會組織專家進行評審，對符合條件的‘老品種’進行談判，著力提升目錄內(nèi)藥品的經(jīng)濟性?！毙芟溶姳硎荆瑢⒛夸泝?nèi)未經(jīng)過談判的所謂“老品種”納入談判，主要考慮有三個方面：- 提升藥品經(jīng)濟性。藥品也有生命周期，受市場競爭環(huán)境變化等因素的影響，藥品的支付標準也應(yīng)該相應(yīng)調(diào)整。從實際情況看，部分藥品進入目錄后，支付標準長期沒有調(diào)整，或者調(diào)整不到位，經(jīng)濟性明顯下降。談判是提升經(jīng)濟性的重要手段。
- 提升公平性。通過引入談判機制，近年來一些新準入目錄的藥品性價比更高，與原目錄內(nèi)的“老品種”相比出現(xiàn)了價格“倒掛”現(xiàn)象，為維護醫(yī)?；鹗褂煤突颊邫?quán)益的公平性，利用市場機制，對“老品種”進行談判，引導(dǎo)其支付標準回歸合理。
- 減輕患者負擔(dān)，節(jié)省基金支出。實踐證明，通過對“老品種”進行談判，能夠切實減輕患者負擔(dān)，提升醫(yī)保資金的使用效益。
熊先軍表示，國家醫(yī)保局基本已經(jīng)建立了較為成熟的目錄調(diào)整工作機制和工作程序，初步形成了“一年一調(diào)”的動態(tài)調(diào)整機制，而今年的目錄調(diào)整工作則在往年的基礎(chǔ)上進一步提升了效率和規(guī)范性。本次目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學(xué)測算組組長、北京大學(xué)全球健康發(fā)展研究院院長劉國恩介紹，本次調(diào)整讓藥物經(jīng)濟學(xué)從學(xué)院的象牙塔走到改革的實踐前沿，為此在評價過程中加強了與企業(yè)信息的溝通，“希望企業(yè)在今后的調(diào)整中能夠信息更加完備，才能讓專家能夠根據(jù)信息給出客觀的意見?！?/section>
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